- Objavljeno u Stručno mišljenje
Lispro primijenjen QS-M injektorom bez igle rezultira ranijom i većom izloženošću inzulinu nego konvencionalna olovka, te većim ranim učinkom snižavanja glukoze sa sličnom ukupnom potentnošću.
Cilj: Cilj ove studije je procijeniti farmakokinetske i farmakodinamičke (PK-PD) profile lisproa primijenjenog pomoću QS-M injektora bez igle kod kineskih ispitanika.
Dizajn i metode istraživanja: Provedena je randomizirana, dvostruko slijepa, dvostruko placebo, unakrsna studija. Regrutovano je osamnaest zdravih dobrovoljaca. Lispro (0,2 jedinice/kg) je primijenjen QS-M mlaznim injektorom bez igle ili konvencionalnom olovkom. Izvršeni su sedmosatne euglikemijske klemp testove. U ovu studiju je regrutovano osamnaest dobrovoljaca (devet muškaraca i devet žena). Kriteriji za uključivanje bili su: nepušači starosti 18–40 godina, sa indeksom tjelesne mase (BMI) od 17–24 kg/m2; ispitanici sa normalnim biohemijskim testovima, krvnim pritiskom i elektrokardiografom; ispitanici koji su potpisali informirani pristanak. Kriteriji za isključivanje bili su: ispitanici sa alergijom na inzulin ili drugom alergijskom anamnezom; ispitanici sa hroničnim bolestima kao što su dijabetes, kardiovaskularne bolesti, bolesti jetre ili bubrega. Ispitanici koji su konzumirali alkohol također su isključeni. Studiju je odobrio Etički komitet Prve pridružene bolnice Medicinskog univerziteta Chongqing.
Rezultati: Uočena je veća površina ispod krive (AUC) koncentracije inzulina i brzine infuzije glukoze (GIR) tokom prvih 20 minuta nakon injekcije lisproa mlaznim injektorom u poređenju sa inzulinskom olovkom (24,91 ± 15,25 u odnosu na 12,52 ± 7,60 mg.kg−1, P < 0,001 za AUCGIR,0–20 min; 0,36 ± 0,24 u odnosu na 0,10 ± 0,04 U min L−1, P < 0,001 za AUCINS,0–20 min). Injekcija bez igle pokazala je kraće vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije inzulina (37,78 ± 11,14 u odnosu na 80,56 ± 37,18 min, P < 0,001) i GIR (73,24 ± 29,89 u odnosu na 116,18 ± 51,89 min, P = 0,006). Nije bilo razlika u ukupnoj izloženosti inzulinu i hipoglikemijskim efektima između dva uređaja. Zaključak: Lispro primijenjen QS-M injektorom bez igle rezultira ranijom i većom izloženošću inzulinu nego konvencionalna olovka, te većim ranim efektom snižavanja glukoze sa sličnom ukupnom potentnošću.
Vrijeme objave: 29. april 2022.