Klinička ispitivanja

Nisu uočene nove induracije u NIF grupi u poređenju sa IP (P=0,0150). Slomljene igle su uočene u IP grupi, ali nije bilo rizika u NIF grupi. Prilagođeno prosječno smanjenje HbA1c od početne vrijednosti od 0,55% u 16. sedmici u NFI grupi nije bilo inferiorno, već statistički superiorno u poređenju sa smanjenjem od 0,26% u IP grupi. Primjena inzulina putem NIF-a mogla bi pružiti bolji sigurnosni profil nego putem IP injekcija, smanjujući ogrebotine na koži, induracije, bol i bez rizika od lomljenja igala.

Uvod:

Udio pacijenata s dijabetesom tipa 2 koji koriste inzulin je i dalje vrlo nizak i često se s primjenom inzulina počinje relativno kasno. Utvrđeno je da mnogi faktori utječu na odgađanje upotrebe inzulina, uključujući strah od igala, psihološke poremećaje tokom injekcija inzulina i neugodnost injekcija inzulina, a sve su to važni razlozi zbog kojih pacijenti odbijaju započeti liječenje inzulinom. Osim toga, komplikacije injekcije, poput induracija uzrokovanih dugotrajnom ponovnom upotrebom igala, također mogu utjecati na učinkovitost liječenja inzulinom kod pacijenata koji su već koristili inzulin.

Injektor inzulina bez igle namijenjen je dijabetičarima koji se boje injekcija ili nerado započinju terapiju inzulinom kada je to jasno indicirano. Cilj ove studije bio je procijeniti zadovoljstvo pacijenata i pridržavanje terapije injektorom inzulina bez igle u odnosu na konvencionalne injekcije inzulina pomoću olovke kod pacijenata s dijabetesom tipa 2 liječenih 16 sedmica.

Metode:

Ukupno 427 pacijenata sa dijabetesom tipa 2 uključeno je u multicentričnu, prospektivnu, randomiziranu, otvorenu studiju, a pacijenti su randomizirani u omjeru 1:1 da primaju bazalni inzulin ili prethodno pomiješani inzulin putem injektora bez igle ili putem konvencionalnih injekcija inzulina u obliku olovke.

Rezultat:

Kod 412 pacijenata koji su završili studiju, prosječni rezultati na upitniku SF-36 značajno su se povećali i u grupi s injektorom bez igle i u grupi s konvencionalnim inzulinskim penom, bez značajne razlike između grupa u usklađenosti. Međutim, ispitanici u grupi s injektorom bez igle pokazali su značajno veće rezultate zadovoljstva tretmanom od onih u grupi s konvencionalnim inzulinskim penom nakon 16 sedmica liječenja.

Sažetak:

Nema značajne razlike između grupa koje su primale inzulinsku olovku i grupa koje su primale injekcije bez igle u ovom rezultatu SF-36.

Ubrizgavanje inzulina bez igle dovodi do većeg zadovoljstva pacijenata i poboljšane usklađenosti s liječenjem.

Zaključak:

Injektor bez igle poboljšao je kvalitet života pacijenata s dijabetesom tipa 2 i značajno povećao njihovo zadovoljstvo liječenjem inzulinom u usporedbi s konvencionalnim injekcijama inzulina u obliku olovke.